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医学
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新窗
制药厂制药质量体系的建设分析
团子良
2022-12-29
新窗
摘 要:近年来,随着现代经济水平的不断提高,为了满足人们的日常生活需要,我国的制药企业也不断发展壮大。制药厂制药质量管理的要求日益提高,树立现代化的医药质量管理思想,建立健全制药厂制药质量管理体系是现 ...
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医药科学
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药学
]
【虚拟筛选教程】准备化合物结构
团子良
2022-12-27
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新窗
用途 为虚拟筛选准备小型化合物库(化合物数量【大方案】->【虚拟筛选】->【准备化合物结构】步骤1. 上传分子结构文件 可以上传多个文件,经过平台处理,会合并到同一个输出文件中。 2. 点击【提交】,提交任务。2 ...
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医药科学
[
药学
]
必须了解的分析化学中的法定计量单位!!!
团子良
2022-12-27
图片
新窗
定计量单位是国家以法令的形式和规定使用的计量单位。国务院于1984年2月27日早就发布了“关于在我国统一实行法定计量单位的命令”,进一步统一了我国的计量制度,它涉及到国民经济的各行各业和人民生活的广大领域, ...
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医药科学
[
药学
]
药品中的美拉德反应
团子良
2022-12-27
图片
新窗
1. 美拉德反应的发现 1912年还是1913年,美拉德( Louis Camille Maillard)发表了将氨基酸、糖混合共热研究其化学变化过程的文章。直至1953年,化学家约翰·霍奇(John E. Hodge)命名了该类反应--,研究 ...
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医药科学
[
药学
]
干货 | 无菌制剂容器密封性测试方法探讨
团子良
2022-12-27
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新窗
无菌 药品在使用前的无菌保证,是药品管理法规的要求。因此,必须有容器完整性(Container Closure Integrity-CCI)的验证和监测,以确保在无菌药品生产,质控,运输和储存,乃至产品有效期的整个生命周期过程中,产 ...
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医药科学
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药学
]
什么是色谱柱的分配系数和容量因子?二者是什么关系?
团子良
2022-12-27
新窗
在色谱仪分析检测过程中,分配系数和容量因子一定程度上展现色谱柱的柱效,了解影响色谱柱分离度的因素,有助于有效地使用和保养色谱柱,提高色谱柱分离度和色谱仪检测灵敏度。 分配系数是指在一定温度下,待测样品 ...
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医药科学
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药学
]
色谱柱过载该怎么办?
团子良
2022-12-27
新窗
很多小伙伴在选择液相色谱柱时都会提到一个问题:“这根色谱柱能上多大的样品量?”一般在做分析方法开发时我们都会竭力避免色谱柱过载。因为柱子的过载会造成色谱峰峰形失真,以及理论塔板数过低的问题。色谱柱的过 ...
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医药科学
[
药学
]
含BSC1类和3类药物口服固体速释制剂的溶出试验和质量标准...
团子良
2022-12-27
新窗
一、前言本指导原则的开发为生产者提交新药上市申请(NDAs)、新药临床研究(INDs)、仿制药申请( ANDAs),酌情为包括高溶解性原料药的速释片剂和胶囊剂提供建议。本指导原则旨在描述何时用标准释放试验和准则代替 ...
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医药科学
[
药学
]
浅谈药品研发中的文件管理要求
团子良
2022-12-27
新窗
摘要:目的浅谈药品研发中的文件管理要求。方法 通过药品研发过程来分析其文件管理要求。结果与结论 良好的文件和记录管理是研发质量管理的基本要素,也是药品质量体系的基本要素,能够确保药品研发规范有序标准化地 ...
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医药科学
[
新药研发
]
OOS调查流程
团子良
2022-12-27
新窗
超标结果(OOS)调查是偏差调查的一种类型。质量控制实验室应建立超标调查的书面程序。任何超标结果都必须按照书面规程进行完整的调查,并有相应的记录。 (一)实验室初步调查 当出现OOS检验结果时应进行调查,调 ...
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医药科学
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药学
]
干货 | 超纯水对高效液相(HPLC)实验的影响
团子良
2022-12-27
新窗
随着时代和科技的发展,高效液相等精密分析仪器已普及至与分析测试有关的行业,对实验水质要求也愈来愈高。现今高效液相(HPLC) 都要求用户使用超纯水定出平坦而没有波峰的基线以保证分析测试的灵敏度,但有部分HPLC ...
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医药科学
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药学
]
如何正确建立药品研发GC方法?
团子良
2022-12-27
新窗
气相色谱法在药物分析中的应用包括药物的定性、含量测定、杂质检查(有关物质检查)、农药残留、残留溶剂及微量水分测定、药物中间体的监控(反应程度的监控、合成路线的优化)、中药成分研究、制剂分析、体内药物分析及 ...
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医药科学
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药学
]
环肽药物的筛选策略
团子良
2022-12-27
新窗
环肽是当前药物发现工作中最多样化的架构之一。它们的大小、稳定性和易于合成为参与和调节一些最具挑战性的目标提供了有吸引力的支架,包括蛋白质-蛋白质相互作用和那些被认为是“不可成药”的。凭借各种复杂的筛选 ...
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医药科学
[
药学
]
计算机辅助药物设计的起源及发展
团子良
2022-12-27
新窗
01 药物研究模式的转变 回顾药物研究的历史,20世纪60年代,药物发现的最主要途径是药物筛选。研究人员通过在动物疾病模型上做实验,筛选出先导化合物,进行作用靶点研究、构效关系分析、结构优化与修饰,进而发现新 ...
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医药科学
[
药学
]
靶标的主要类型和结构特征
团子良
2022-12-27
新窗
药物发挥药效,需要与生物体内具有特定功能的生物大分子结合,这个生物大分子就是药物靶标。药物可作用的靶标绝大多数是蛋白质,少量为核酸和糖。那么,它们有什么样的结构特征呢? 01 蛋白质 蛋白质是构成生物体最 ...
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医药科学
[
药学
]
药物和靶标的相互作用
团子良
2022-12-27
新窗
药物设计的物质基础是药物和靶标。药物小分子在体内通过与特定的生物大分子靶标相互作用,才能达到预期的药效。这篇文章,我们来说说药物和靶标之间的相互作用。 01 药物和靶标的相互作用方式 药物产生生物效应是药 ...
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医药科学
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药学
]
跟我学药物设计 | 信息学基础
团子良
2022-12-27
新窗
本期是【跟我学药物设计】专栏第八篇文章,下面就化学信息、生物信息及信息技术在药物设计中的应用展开介绍。 现代药物的发现是一个数据驱动的过程,其中每一个阶段几乎都需要大量数据来辅助决策。药物设计者借助科 ...
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医药科学
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药学
]
跟我学药物设计 | 传统药物设计方法
团子良
2022-12-27
新窗
作为药物化学家,我们的目标是寻找具有高效、低毒的新化学实体药。二十世纪早期,这个过程通常依赖药物化学家的个人经验,通过发现先导化合物,而后对其进行优化来实现。先导化合物(Lead Compound)是一种具有药理 ...
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医药科学
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药学
]
跟我学药物设计 | 药物设计中的生物电子等排体
团子良
2022-12-27
新窗
生物电子等排体指具有相似物理化学性质的基团或取代基产生相似、相关或相反的生物活性的一种物质。 生物电子等排体不仅具有相同外层电子总数(同价),还应在分子大小、分子形状(包括键角、杂化度)、构象、电子分 ...
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医药科学
[
药学
]
跟我学药物设计 | 先导化合物的优化(上)
团子良
2022-12-27
新窗
本期是【跟我学药物设计】专栏第十三篇文章,下面就先导化合物的优化原则与策略,和定量构效(QSAR)方法展开介绍。 药物发现及开发的起点是苗头化合物,它们是通过随机筛选、偶然发现、高通量筛选或者合理药物设计 ...
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医药科学
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