长年做药品检测，接触过各款溶出仪，可以和大家说说他们各自的情况。 市面上的溶出仪大多使用国际通用的桨法与篮法，常用于胶囊和片剂药物的体外溶出度实验，但这两个方法存在弊端，比如在体外溶出度检测中得到曲线正常的实验结果，却在预BE实验中失败。 原因就是桨法与篮法并不能完全模拟人体环境，不完全适用于各个剂型。 例如使用桨法时，制剂在杯中的位置（下沉或漂浮）会影响药物溶出，并且桨底易形成“锥形堆积”，影响实验精准性。 使用篮法时，确保转篮网孔的通透性尤为重要，但处方中辅料或主药中常常存在影响转篮通透性的粘性物质，从而导致溶出仪搅拌速度过低，影响实验准确性。 而流通池法能克服桨法与篮法的种种缺陷。流通池是一种有别于传统溶出度测定的新的溶出方法，克服了因缺乏漏槽条件而导致的饱和或吸附问题，并且在测试中溶剂体积可随实验条件或体内参数时刻改变，因此在药物溶出及释放度方面，特别是新剂型的研究和质量控制方面有着广阔前景。在国外，流通池已渐渐取代桨法与篮法。 瑞士 SOTAX 推出 CE 7smart 溶出仪，符合流通池法并专为难溶和缓释药物制剂型设计，满足USP 4 规定的流速和温度要求。 拥有三大优势： （1）优良的流体动力学模式，可以有效帮助溶解的 API 被带出流通池。 （2）良好的漏槽条件，溶出介质的体积不在受到限制。 （3）贯穿 QbD 理念，可以把控从 API 和造粒过程到最终制剂的总体质量。 力扬企业作为多家知名欧洲先进实验室设备制造商的亚太区独家代理，多年前，就已经开始探索流通池法的应用领域与实际操作，并在中国独家代理 SOTAX  CE 7smart 溶出仪，希望帮助更多的科研实验室实现精准化与自动化。

药典收录流通池法了吗？我记得只收录了桨法与篮法？

前几天去几家大型药厂学习，他们经开始用流通池法的溶出仪了。

还有出现体外溶出度检测成功，预BE失败的？

请问流通池法可以用来测试粉末样品的溶出度么？

流通池法可以测试软膏剂和凝胶剂么？

之前有用过，感觉他的优点是可以测试更多药剂类型和实验结果更准确。

洒脱的像风 发表于 2018-10-25 10:33
药典收录流通池法了吗？我记得只收录了桨法与篮法？

美国药典和欧洲药典都收录了，中国药典也在着手收录。

洒脱的像风 发表于 2018-10-25 10:36
还有出现体外溶出度检测成功，预BE失败的？

我和身边的药学朋友都经历过，才想发帖告诉大家解决办法。

青森叶寒 发表于 2018-10-25 10:36
请问流通池法可以用来测试粉末样品的溶出度么？

可以的，流通池法在欧洲药典收载了专用的粉末流通池，就是用来测试粉末样品的，可以用来比较 API 不同晶型、不同粒径的溶出度。